產(chǎn)業(yè)政策引領(lǐng)與中藥產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)實(shí)踐雙向奔赴
近日,工業(yè)和信息化部等八部門聯(lián)合印發(fā)《中藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案(2026—2030年)》(以下簡稱《實(shí)施方案》),旨在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈上中下游深度融合,解決行業(yè)發(fā)展的結(jié)構(gòu)性瓶頸,推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。對于廣大中藥工業(yè)企業(yè)而言,《實(shí)施方案》的核心在于構(gòu)建一個“資源可控、研發(fā)創(chuàng)新、智能制造”的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)體系。華潤三九在深刻領(lǐng)會《實(shí)施方案》精神的基礎(chǔ)上,將結(jié)合自身實(shí)踐,深入推進(jìn)落實(shí)華潤集團(tuán)“中藥產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展計劃”,持續(xù)加大研發(fā)投入,探索創(chuàng)新模式,輸出創(chuàng)新成果。
一、保障中藥資源提質(zhì)穩(wěn)供,夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展“第一道防線”中藥材資源是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的基礎(chǔ)。
前期,國家中醫(yī)藥管理局組織完成了全國中藥資源普查,掌握了1.8萬多種中藥資源種類和分布信息。在常用的600多種中藥材中,已經(jīng)有300多種能實(shí)現(xiàn)人工種植養(yǎng)殖,人工麝香等一批珍稀藥材的人工繁育和替代品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。新版GAP實(shí)施以來,截至2026年1月中旬,共有226家企業(yè)、105個藥材品種通過省級藥監(jiān)部門GAP延伸檢查或符合性檢查,總面積121.18萬畝?!秾?shí)施方案》將中藥材資源穩(wěn)定供給視為產(chǎn)業(yè)基石。當(dāng)前,我國中藥產(chǎn)業(yè)依然存在著規(guī)范化種植養(yǎng)殖程度不高、種植以散戶為主、個別藥材繁育技術(shù)不成熟以及追溯體系不完善等問題,制約了中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。《實(shí)施方案》通過加快中藥材種業(yè)發(fā)展、規(guī)范中藥材田間管理、加強(qiáng)GAP基地建設(shè)、建立中藥材全過程追溯體系,實(shí)現(xiàn)從“種源”到“原料”的可控。華潤三九在重點(diǎn)區(qū)域建設(shè)產(chǎn)地加工基地、戰(zhàn)略倉儲基地,實(shí)現(xiàn)GAP種植、產(chǎn)地加工、飲片生產(chǎn)、戰(zhàn)略倉儲“四位一體”的產(chǎn)業(yè)布局。公司以良種繁育與產(chǎn)業(yè)化種植養(yǎng)殖為重點(diǎn),突破野生藥材良種選育“卡脖子”難題,累計種植藥材面積超30萬畝,帶動超1萬農(nóng)戶,戰(zhàn)略倉儲能力達(dá)7萬噸,有效實(shí)現(xiàn)一產(chǎn)、二產(chǎn)深度聯(lián)動與質(zhì)效提升,將中藥農(nóng)業(yè)與鄉(xiāng)村振興、生態(tài)種植、新能源發(fā)展深度結(jié)合,成為“中藥+”模式的典范。
二、持續(xù)推進(jìn)經(jīng)典名方與中藥新藥研發(fā)、中藥大品種二次開發(fā),激活臨床價值“十四五”期間,我國共有69個中藥新藥獲批上市,其中35個為古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑。
2025年,中成藥IND申報受理137項(xiàng),獲批臨床112項(xiàng)。為加快中藥新藥上市工作,國家藥監(jiān)局持續(xù)深化藥品審評審批制度改革,出臺中藥注冊管理和中藥標(biāo)準(zhǔn)管理的專門規(guī)定等系列文件,構(gòu)建了中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)“三結(jié)合”的中藥注冊審評證據(jù)體系。通過優(yōu)化注冊分類、建立多渠道溝通機(jī)制,縮短研發(fā)周期,同時解決“人用經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)規(guī)范使用”及“院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化率低”的行業(yè)難題?!秾?shí)施方案》鼓勵企業(yè)圍繞尚未滿足的臨床需求,深挖經(jīng)典名方與大品種的二次開發(fā)價值。2011年起,華潤三九在經(jīng)典名方、中藥創(chuàng)新藥、中藥大品種二次開發(fā)領(lǐng)域分別布局,初步構(gòu)建較為完善的專業(yè)化開發(fā)平臺與核心能力。參與共建“經(jīng)典名方現(xiàn)代中藥創(chuàng)制全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”、牽頭組建“深圳市經(jīng)典名方研究開發(fā)公共服務(wù)平臺”。“十四五”期間,公司獲得經(jīng)典名方批件5個、澳門批件2個,中藥創(chuàng)新藥、改良型新藥IND批件3個。其中,溫經(jīng)湯顆粒、益氣清肺顆粒已成功納入醫(yī)保目錄,益氣清肺顆粒填補(bǔ)呼吸道感染康復(fù)期臨床用藥空白。
三、開展中藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型研究,打造數(shù)智賦能的“未來工廠”數(shù)字化與智能化是推動中藥工業(yè)高端化、綠色化發(fā)展的關(guān)鍵抓手。
2025年4月,工業(yè)和信息化部等部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案(2025—2030年)》,為行業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型指明方向。本次《實(shí)施方案》進(jìn)一步明確中藥工業(yè)與新一代信息技術(shù)融合發(fā)展的目標(biāo)、路徑,解決供需銜接與質(zhì)量追溯問題。華潤三九作為行業(yè)首家通過工業(yè)和信息化部智能制造成熟度四級認(rèn)證的企業(yè),致力于通過數(shù)智化應(yīng)用,推動業(yè)務(wù)增長、效率提升、品牌發(fā)展。在制劑研究方面,面向藥物處方工藝、小試階段制劑質(zhì)量研究全流程,建立了藥品QbD數(shù)智化開發(fā)與AI賦能小試制劑質(zhì)量研究體系。在數(shù)智化產(chǎn)線建設(shè)方面,通過技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同,建設(shè)卓越級智能工廠2家、先進(jìn)級智能工廠9家,5個創(chuàng)新場景入選工業(yè)和信息化部示范場景,聯(lián)合開發(fā)國內(nèi)領(lǐng)先的中藥前處理、農(nóng)殘重金屬檢測等實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,有力支撐了全過程可追溯與智慧監(jiān)管。在體系建設(shè)方面,華潤三九擔(dān)任中國中藥協(xié)會中藥智能制造專委會第二屆主任委員單位,積極組織開展產(chǎn)業(yè)研究、成果與需求調(diào)研,通過標(biāo)準(zhǔn)制定、成果凝練、人才培養(yǎng)等舉措,賦能行業(yè)發(fā)展。下一步,華潤三九將以《實(shí)施方案》為指引,發(fā)揮全產(chǎn)業(yè)鏈資源優(yōu)勢,聚焦中藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),持續(xù)開展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),與上中下游企業(yè)、高校院所協(xié)同創(chuàng)新,推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為人民健康提供優(yōu)質(zhì)的中藥產(chǎn)品。
華潤三九獲評2025粵港澳大灣區(qū)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航企業(yè)
近日,2025粵港澳大灣區(qū)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航企業(yè)榜單正式發(fā)布,華潤三九入選。評選過程中,評審專家從戰(zhàn)略布局、科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)影響、管理模式及社會責(zé)任五個維度,對公司給予高度評價。
粵港澳大灣區(qū)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航企業(yè)評選工作,由廣東省工商聯(lián)指導(dǎo),深圳市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)會聯(lián)合深圳商報、鳳凰網(wǎng)、南方科技大學(xué)、中國(深圳)綜合開發(fā)研究院、粵港澳大灣區(qū)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)會等智庫、媒體共同開展。
此次評選重點(diǎn)關(guān)注細(xì)分市場創(chuàng)新能力強(qiáng)、市場占有率高、掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、質(zhì)量效益優(yōu)的隱形冠軍企業(yè),以及處于產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)的鏈主企業(yè),旨在挖掘大灣區(qū)對中國經(jīng)濟(jì)社會全局和戰(zhàn)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重大引領(lǐng)帶動作用、在全球產(chǎn)業(yè)鏈中發(fā)揮的重要擔(dān)當(dāng)與能力,樹立粵港澳大灣區(qū)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的標(biāo)桿企業(yè),為粵港澳大灣區(qū)、深圳雙區(qū)建設(shè)發(fā)展萃取智慧和經(jīng)驗(yàn),推動戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
獲評2025粵港澳大灣區(qū)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航企業(yè),是舉辦單位及評審專家對華潤三九戰(zhàn)略布局、研發(fā)創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)鏈影響力的認(rèn)可。未來,公司將繼續(xù)對標(biāo)世界一流企業(yè),不斷完善業(yè)務(wù)布局,深耕科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè),堅(jiān)持“品牌+創(chuàng)新”雙輪驅(qū)動,推進(jìn)“一體兩翼”戰(zhàn)略,致力于成為中國醫(yī)藥健康第一品牌。